依舒佳林缓释片释放度研究

《广东药学院学报》 梁广华[1];潘静岚[2]
摘要:
目的针对依舒佳林(ischelium)缓释片进口药品注册标准中释放度检查项下存在的问题,用溶出度仪代替原标准方法中的崩解仪.方法用溶出度仪中的小杯法,以盐酸溶液(6→1000)为介质,取样点为2、6和10 h;检测方法为高效液相色谱法.在测定溶出曲线的基础上选定取样点.结果在2.6和10 h的释放量分别达到标示量的10%~30%、40%~70%和70%以上.结论新方法与原方法比较,更能反映样品的溶出过程和溶出速率,方法重现性好,结果准确.
甲磺酸二氢麦角碱 , 高效液相色谱法 , 崩解仪 , 溶出度仪 , 小杯法
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