罗格列酮缓释片释放度测定方法的研究

《药品评价》 张宇喆[1];吕竹芬[1];谢清春[1];申楼[1]
摘要:
目的 建立罗格列酮缓释片的释放度的测定方法。方法 《中国药典》附录X C第三法。pH=1.2盐酸缓冲液和pH=6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠)为释放介质,转速100r·min-1。在318nm处测定紫外吸收并计算累计释药量。结果 平均回收率100.3%.RSD%=1.55%,三批产品平均累积释药量为2h(30.7%),6h(78.3%),12h(98.0%)。药物释放符合Higuchi方程模型。结论 方法可靠准确,可用于罗格列酮缓释片释放度的测定。
罗格列酮 , 缓释片 , 释放度
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