摘要:
目的：研究氨酚帕马溴片在健康人体单、多次给药的药动学。方法：30名健康女性志愿者，随机平均分为3组，单次给药分别口服氨酚帕马溴片1片（含对乙酰氨基酚500mg、帕马溴25mg）、2片、3片，单次给药采血结束，中剂量组继续给药，每次2片，q8h×6d。按试验方案采血，高效液相色谱法同时测定血清中对乙酰氨基酚和8-溴茶碱浓度，DAS2．0软件计算药动学参数。结果：健康受试者单次给药后各组对乙酰氨基酚的主要药动学参数tmax分别为（0．75±0．17），（1．2±0．7），（0．9±0．4）h；Cmax分别为（10．0±1．5），（22．4±6．9），（26．6±5．0）mg·L^-1；MRT0-48h分别为（3．5±0．3），（3．5±0．8），（3．6±0．4）h；AUC0-48h分别为（37．5±4．2），（72．3±10．2），（105．8±16．0）mg·h·L^-1；8-溴茶碱的主要药动学参数tmax分别为（0．78±0．14），（1．4±1．0），（0．90±11．27）h；Cmax分别为（2．5±0．4），（5．2±1．1），（6．2±0．6）mg·L^-1；MRT0-48t，分别为（12．0±2．7），（11．4±2．2），（18．2±5．2）h；AUG0-48h分别为（26．8±6．3），（44．4±7．1），（75．6±12．4）mg·h·L^-1；多次给药达稳态后，对乙酰氨基酚的主要药动学参数tmax为（0．7±0．3）h；Cmax为（28．2±6．2）mg·L^-1；MRT0-48h为（3．0±0．4）h；AUC0-48h为（75．2±11．6）mg·h·L^-1；AUCSS为（69．1±9．5）mg·h·L^-1；G。为（8．6±1．2）mg·L^-1；DF为3．1±0．7；8-溴茶碱的主要药动学参数tmax为（0．63±0．21）h；Cmax为（9．8±5．9）mg·L^-1；MRT0-48h为（11．1±4．0）h；AUC0-48h为（91．8±70．2）mg·h·L^-1；AUCSS为（46．9±33．1）mg·h·L^-1；Cav为（5．9±4．1）mg·L^-1；DF为0．8±0．4。结论：氨酚帕马溴片口服给药1～3片剂量范围，体内过程呈线性；每次2片，q8h连续给药，血药浓度第4天可达稳态，第6天对乙酰�
