摘要:
本文用反相高效液相色谱法研究了10名健康志愿受试者交叉口服单剂量萘丁美酮国产片和进口片1000mg的药物动力学和生物利用度。两制剂的药时曲线经计算机以非线性最小二乘法拟合,均符合二室开放模型。对两制剂的全部药物动力学参数用成对数据资料t—检验进行比较,结果表明:两制剂的全部药物动力学参数无显著差异(p<0.05)。进口萘丁美酮片的药物动力学参数分别为:T_(1/2)Ka6h,T_(1/2)α2.6h,T_(1/2)β29h,Cmax20μg/ml,Tp7h,Tlag0.49h,AUC1020(μg·h/ml);国产萘丁美酮片的药动学参数分别为:T_(1/2)Ka8h,T_(1/2)σ0.9h,T_(1/2)β30h,Cmax16μg/ml,TP11h,Tlag0.5h,AUC991(μg/ml),国产萘丁美酮片的相对生物利用度为97.1%。