摘要:
目的通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价非那雄胺(保法止.R)lmg/日治疗中国男性雄激素源性秃发的疗效和安全性.方法选择符合Norwood/Hamilton分级III-IV的男性患者,随机分为非那雄胺治疗组和安慰剂对照组,分别为115人和113人,分别口服非那雄胺1mg/日或安慰剂共24周.疗效由独立的专家对治疗前后秃发区的照片比较、研究者的观察和患者的自我评价来判断.并记录临床和实验室不良事件进行安全性评价.结果根据独立的专家对治疗前后秃发区照片的判断,非那雄胺治疗组的有效率为70.8%,而安慰剂对照组为25.5%.两组比较有显著性差异(P<0.001).研究者的观察和患者的自我评价结果与之相似,分别为治疗组54.7%和40%,对照组14.2%和17.6%.两组中,与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,治疗组为0.9%,对照组为1.8%.结论每日口服非那雄胺lmg治疗中国男性的雄激素源性秃发有良好的疗效和安全性.
