摘要:
目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和不良反应.方法:采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心试验.共入组急性脑梗死病人224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例(男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52例,女性52例),依达拉奉组使用依达拉奉注射液30 mg加氯化钠注射液250 mL,iv,gtt, bid,14 d为一个疗程.安慰剂组为等量安慰剂加氯化钠注射液250 mL,iv,gtt,bid,14 d为一个疗程.2组病人基础治疗相同.记录神经功能缺损评分和日常生活活动能力评分,以增分率来判断疗效.结果:d 21依达拉奉组神经功能改善的有效率为64.3 %,安慰剂组为33.6 %.依达拉奉组日常生活活动能力改善的有效率为57.8 %,安慰剂组为39.2 %.依达拉奉组不良事件发生率为3.5 %,安慰剂组为2.7 %,无统计学差异.结论:依达拉奉注射液30 mg静脉滴注,每日2次治疗,能有效改善急性脑梗死的神经功能缺失和日常生活能力,亦能改善脑梗死病人的远期日常生活能力,未见明显不良反应.