摘要:
目的研究布洛芬片在健康人体内的药物代谢动力学及生物等效性。方法18名健康男性受试者单剂量、交叉口服400mg布洛芬供试制剂或参比制剂后，采用高效液相色谱-紫外检测法测定人体血浆中不同时间点布洛芬的浓度，计算其药代动力学参数和相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果布洛芬供试制剂和参比制剂主要药代动力学参数AUC0-10分别为（125．40±20．74）、（130．38±24．79）μg／（h·mL），Cmax分别为（34．60±7．12）、（37．88±7．13）μg／mL，Tmax分别为（2．0±0．5）、（1．7±0．5）h，t1／2分别为（2．1±0．21）、（2．19±0.29）h。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（98．2±18．7）％。结论两制剂具有生物等效性。
