摘要:
目的建立测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法。方法以Agilent Zorbax Hilic Plus 100A柱(100 mm×4.6 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(83∶17),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;ELSD参数,雾化器温度60℃,蒸发温度90℃,气体流量1.0 L/min。结果盐酸水苏碱进样量在0.555 2~1.665 6μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.76%,RSD=0.93%(n=6)。结论该方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于妇康宁片的质量控制。
