摘要:
目的评价心达康片治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的有效性和安全性。方法采用多中心随机单盲平行对照的临床试验方法，在5个临床中心选择447例患者，随机分为对照组和试验组，分别予以口服丹参片和心达康片治疗。结果受试者入组总数为447例，432例完成了试验，其中试验组323例，对照组109例。两组PPS集中医证候疗效总有效率分别为对照组89．8l％，试验组90．31％，FAS集分别为对照组88．39％。试验组88．29％。均无显著性差异。试验组心电图总有效率70．1％，对照组为60．5％，无显著性差异。两组中医证候总积分治疗后均显著下降．两组治疗前后积分差值比较无显著性差异。观察期间未见患者血、尿、便常规和肝肾功能异常；共出现10例不良事件．其中试验组出现的1例恶心与药物有关，其余9例与试验药物无关。结论心达康片治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）安全有效。
