摘要:
目的：完善复方感冒灵片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱鉴别法，修订马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的薄层鉴别，增订了金银花、绿原酸的薄层鉴别；采用高效液相色谱法，修订了对乙酰氨基酚的含量测定方法，增订了马来酸氯苯那敏的含量测定方法。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性无干扰；对乙酰氨基酚进样量在0.2001～2.001μg范围内线性关系良好，r=0.9999，平均加样回收率为100.46%，RSD为1.65%（n=9）；马来酸氯苯那敏进样量在0.1016～1.016μg范围内线性关系良好，r=0.9999，平均加样回收率为96.27%，RSD为1.41%（n=9）。结论：薄层色谱鉴别，方法专属性好，斑点清晰；含量测定方法操作简便，结果可靠，准确性、重复性好，适用于本品的质量控制。
