摘要:
目的评价复方倍他米松注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法多中心、开放性临床试验入选膝骨关节炎患者181例，男40例（22．1％），女141例（77．9％）。受试者给予复方倍他米松注射液（得宝松）1mL，膝关节腔内注射，并在治疗后8、15和29d进行访视。结果治疗后8、15和29d与治疗前比较，患者WOMAC各项指标、疾病状况总体评价均有明显下降，对比组之间的差异均具有统计学意义（P〈0．01），并且随着观察时间延长，评分呈逐渐下降趋势。治疗后29d与治疗前比较SF-36各维度得分均有显著提高。不良事件的发生率为3．9％，未发现与药物相关不良事件发生，未出现严重不良事件。结论复方倍他米松注射液（得宝松）膝关节腔注射，能够很好地缓解膝骨关节炎WOMAC疼痛、僵硬等症状，起效时间短，长期疗效较稳定，并且安全性评估结果也比较好。
