摘要:
目的 (1)比较替米沙坦40 mg或80 mg与氯沙坦50 mg或100 mg每天一次口服治疗轻中度高血压的疗效和安全性;(2)评价替米沙坦40 mg每天一次口服治疗轻中度高血压的24 h降压效果及谷/峰比值.方法 (1)多中心、随机、双盲、双模拟平行分组试验.330例轻中度高血压(95 mm Hg ≤舒张压 <110 mm Hg,收缩压 <180 mm Hg, 1 mm Hg=0.133 kPa)患者被随机分入替米沙坦组(164例)和氯沙坦组(166例),分别每天一次口服替米沙坦40 mg或氯沙坦50 mg.4周后如坐位舒张压≥90 mm Hg,则改为替米沙坦80 mg或氯沙坦100 mg每天一次口服.(2) 开放试验.同样条件的20例患者服用替米沙坦40 mg 共 6周,于替米沙坦治疗前后各进行24 h动态血压监测.结果 (1) 治疗8周末,替米沙坦组的坐位收缩压及舒张压下降幅度大于氯沙坦组(12.5 mm Hg vs 9.4 mm Hg, P=0.037及10.9 mm Hg vs 9.3 mm Hg, P=0.030);(2) 替米沙坦降低轻中度高血压的总有效率高于氯沙坦(70.1% vs 58.7%, P=0.020);(3) 替米沙坦组与氯沙坦组的不良事件发生率相似(23.2% vs 22.9%,P=0.952);(4) 替米沙坦40 mg每天一次口服,其收缩压的谷/峰比值为66.5%,舒张压的谷/峰比值为76.8%;24 h平均血压下降10.2/7.8 mm Hg,用药末6 h的平均血压下降10.0/9.2 mm Hg.结论(1) 替米沙坦40 mg或80 mg每天一次口服治疗轻中度高血压安全有效;(2) 替米沙坦适合每天一次服用,其降压作用可维持24 h.
