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那格列奈分散片的制备及质量研究

《广东药学院学报》 徐伟[1];尹莉芳[2];等
摘要:
目的:制备那格列奈分散片,并建立那格列奈分散片的溶出度测定方法.方法:采用正交试验选择出交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,崩解剂内加和外加相结合的方法制成分散片,并对其热、湿、光等稳定性进行了考察.结果:那格列奈分散片工艺简单、稳定性良好,在1 min内全部崩解,符合分散片的各项质量指标.结论:本品达到分散片要求,制剂质量稳定.
那格列奈 , 分散片 , 溶出度 , 质量控制
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