摘要:
目的进一步评价茵兰益肝颗粒（茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶）治疗慢性病毒性肝炎（肝胆湿热、气滞血瘀证）的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法，治疗期共12周，服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视，观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率，中医证候总积分变化值，以及安全性指标。结果主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59．8％，对照组32．2％，两组差异有显著统计学意义（P〈0．01）；次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61．5％，对照组45．8％；丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87．9％，对照组58．8％；天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90．5％，对照组63．2％，以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义（P〈0．01）。安全性方面不良事件发生率试验组为0．8％，对照组为5．2％。结论茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎（肝胆湿热、气滞血瘀证）具有改善肝功能，恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶，抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用，同利肝隆颗粒比较具有优势。
