酮洛芬羟丙基-β-环糊精分散片的处方研究和溶出度考察

《中国新药杂志》 刘玉雯[1];余祥彬[1];吴宏霞[1]
摘要:
目的:制备酮洛芬羟丙基-β-环糊精包合物(KP-HP-β-CD)分散片并考察体外溶出度。方法:以崩解时间为指标,采用正交设计方法对处方进行筛选和优化,转篮法考察分散片的体外溶出度。结果:分散片优化处方的崩解剂为羧甲基淀粉钠(CMS—Na),用量12%,表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)用量1%,分散片崩解时间为(112.7±5.0)s。体外溶出参数分别为:T50=3.0min,Td=5.4min。结论:该分散片符合中华人民共和国药典2005午版的规定,溶出速度明显快于普通片。
酮基布洛芬 , 包合物 , 分散片 , 溶出度
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