摘要:
目的：初步评价苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘（cough variant asthma，CVA）风邪犯肺证的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、多中心平行对照、非劣性试验方法，进行苏黄止咳胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者共140例，试验组70例，对照组70例，分别应用苏黄止咳胶囊和对照胶囊0．45g／粒，3粒／次，3次／日口服，疗程14天。结果：咳嗽总疗效比较，试验组总有效率为86．2％，对照组为71．6％，两组比较差异有显著性意义（P〈0．05）。中医证候综合疗效，试验组总有效率为96．9％，对照组为80．6％，两组比较差异有显著性意义（P〈0．01）。治疗14天后，两组部分患者出现血、尿、便常规及肝、肾功能异常，经分析与药物无关。不良事件1例，出现在对照组。结论：苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘安全有效。
