摘要:
目的该课题对肝康颗粒进行质量标准研究,为申报新药打下良好的基础。方法肝康颗粒由八味中药组成,已经应用于临床多年。起初质量标准研究的方法是用紫外分光光度仪检测总黄酮的含量。该研究对处方中黄芪、五指毛桃根、十大功劳采用TLC鉴别。HPLC测定大黄素和淫羊藿苷的含量,并考察含量测定方法的精密度、稳定性和重复性。结果黄芪、五指毛桃根、十大功劳采用TLC鉴别专属性较强。大黄素和淫羊藿苷的HPLC含量测定方法简单、快速、精密度、准确度高（r2=0.994）,初步制订颗粒的大黄素和淫羊藿苷含量指标为不少于0.60mg/g和0.80mg/g。结论质量标准研究结果表明,肝康颗粒质量稳定可控,符合现代中药制剂的要求。
