摘要:
目的建立高效液相色谱法测定血浆中吡喹酮浓度。方法血浆样品沉淀后经NUCLEODUR100-5C18柱分离，流动相为乙腈-水-四氢呋喃=51：47：2（v/v/v）。24名健康志愿者采用自身对照随机交叉试验设计，分别单剂量口服吡喹酮片参比制剂（R）或受试制剂（T）1．2g后测定两者相对生物利用度。结果血浆中吡喹酮在25～3200μg·L^-1线性良好，最低定量浓度为25μg·L^-1；方法学回收率为104．3％～119．9％（n=15）；精密度（RSD）实验结果表明日内、日间变异均〈6．9％（n=15）。与R相比，T的相对生物利用度为104．0％±24．8％。结论该法简单，准确度高，灵敏度好；方差分析结果表明T与R的主要药动学参数之间无显著差异，2制剂生物等效。
