摘要:
目的观察释放吲哚美辛的V形含铜含药宫内节育器（MYCu1UD）的临床效果及安全性。方法采用临床多中心，按统一标准选择2000例要求使用IUD避孕的妇女，随机放置MYCuIUD与T形含铜（TCu380A）IUD各1000例，放置后1、3、6、12个月时定期随访，监测效果及安全性。结果放置12个月时，MYCuIUD组与TCu380AIUD组分别使用11985．9、11753．6个妇女月，累积继续使用率分别为97．80％、94．70％；累积带器妊娠率分别为0．10％、0．31％（P〉0．05）；累积脱落（部分脱落）率MYCuIUD组为0．10％，低于TCu380AIUD组的1．73％（P〈0．01）；累积因医疗原因[出血和（或）疼痛]取出率分别为1．51％、2．94％（P〈0．05）；与IUD使用有关的终止、总终止率两组差异有统计学意义（P〈0．01）；置器后1、3、6、12个月时不规则出血、经期延长、经量增多及疼痛的发生率含吲哚美辛的MYCuIUD组明显少于不含吲哚美辛的TCu380AIUD组（P〈0．01）。结论MYCuIUD脱落率极低，抗生育效果好，置取方便、安全，置器后不良反应小，是比较理想的IUD，应推广使用。
