摘要:
目的：研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性。方法：20例男性健康志愿者随机交叉口服2种制剂（氯唑沙宗500mg，对乙酰氨基酚600mg），剂间间隔为1周。以非那西丁为内标，用高效液相色谱法同时测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。结果：健康志愿者口服复方氯唑沙宗片后对乙酰氨基酚Cmax分别为（14．65±4．10）和（16．95±5．14）μg·mL^-1；Tmax分别为（0．8±0．3）和（0．7±0．3）h；AUC0-12分别为（47．63±13．21）和（48．89±14．43）h·μg·mL^-1；t1/2分别为（2．90±0．99）和（2．82±0．62）h。氯唑沙宗Cmax分别为（18．07±5．07）和（18．30±3．31）·μg·mL^-1；Tmax分别为（1．2±0．5）和（1．1±0．4）h；AUC0—8分别为（43．14±7．33）和（43．90±6．39）h·μg·mL^-1；t1/2分别为（1．09±0．17）和（1．12±0．25）h。各参数经统计学双单侧t检验，均有显著性差异（P〈0．05）。对乙酰氨基酚和氯唑沙宗同种成分的相对生物利用度分别为（109．1±30．9）％和（114．0±50．5）％。结论：2种氯唑沙宗片在健康志愿者体内的药动学参数相似，具有生物等效性。
