摘要:
目的:比较3批不同来源胱氨酸片(受试样品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)在肝脏保护作用方面的差异,为该品种的再评价和标准提高提供试验依据。方法:采用酒精肝损伤模型,灌胃给予大鼠人体推荐剂量30倍的来源不同的胱氨酸片21 d后,采用试剂盒检测动物肝匀浆中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)活力,同时检测动物血清中总胆红素(TBIL)、丙氨酸转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)等生化指标。结果:受试样品Ⅲ可明显降低模型大鼠MDA含量,并增加SOD的活力,受试样品Ⅰ与受试样品Ⅱ对MDA和SOD无明显影响。各受试样品均可明显抑制由酒精引起的TBIL升高,但在同一模型条件下对ALT和AST无明显影响。结论:3批不同来源的胱氨酸片都是含量测定合格的受试样品,但在肝脏保护生物活性方面确表现出了差异。原料药胱氨酸来源不同,胱氨酸片生产工艺存在差别,药品效期不同,均可能会对胱氨酸片的降总胆红素、抗氧化作用等肝脏保护生物活性产生影响。