摘要:
目的 研制尼美舒利（nimesulide，NIM）脂质体凝胶，并进行体外经皮渗透动力学研究。方法 通过均匀实验设计筛选NIM脂质体的最佳处方，采用薄膜分散法制备NIM脂质体，再以泊洛沙姆-407为基质制成脂质体凝胶；以影响因素试验考察该制剂的稳定性，并用Franz扩散池研究NIM脂质体凝胶与NIM凝胶的经皮渗透规律。结果 NIM脂质体平均粒径为（856．6±14．3）nm，Zeta电位为（-13．87±5．3）mV，平均包封率为（77.7±1．4）％（n=3）；室温下，NIM脂质体凝胶为黄色细腻黏稠胶体，对湿度及室温条件稳定，但对光照和40℃与60（℃不稳定；体外透皮试验表明，NIM脂质体凝胶的累积透过量显著大于NIM凝胶（P〈0．05），药物透皮速率与皮肤蓄积量非常显著地大于NIM凝胶（P〈0．01）。结论 NIM脂质体凝胶制备工艺可行，质量稳定，检测方法可靠，能促进药物透皮渗透，值得进一步研究．
