摘要:
目的 评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。方法 选择2016年1月—2017年3月于我院门诊治疗的轻中度抑郁症病人99例[全分析数据集（FAS）],纳入疗效分析的共90例[符合方案数据集（PPS）],采用开放、单臂、多中心临床试验方法为前瞻性临床研究,主要评价指标为用药8周末汉密尔顿抑郁量表（HAMD）减分率、中医肾阳虚证评分减分率。结果 治疗8周末HAMD减分率FAS数据集缓解39例（39.39%）,总有效77例（77.78%）;PPS数据集缓解38例（42.22%）,总有效75例（83.33%）;中医肾阳虚证评分FAS数据集临床治愈＋显效（愈显）20例（20.20%）,总有效67例（67.68%）;PPS数据集愈显20例（22.22%）,总有效67例（74.44%）。用药8周末HAMD、中医肾阳虚证评分总体呈现下降趋势,各时间与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论 巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症（肾阳虚证）急性发作期安全、有效。
