摘要:
目的：观察巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、盐酸氟西汀对照的研究方法。符合入选标准的受试者被随机分配到3个组：治疗组（300mg／d或600mg／d巴戟天寡糖胶囊治疗），阳性对照组（20mg或30mg／d盐酸氟西汀胶囊），安慰剂对照组（为上述两组药物的模拟剂），疗程均为6周。结果：治疗组、阳性对照组和安慰剂组的有效率分别为：71．43％、81．919／6、53．33％，治疗终点HAMD-17评分与基线减分差值分别为-13．043（5．43）、-13．863（5．24）、-8．269（4．76），三纽间比较差异有显著性（P〈0．05），巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组与盐酸氟西汀对照组的非劣效性检验合格（P〈0．05）。不良事件发生率分别为：治疗组为3例，阳性对照组3例，安慰剂组1例。结论：巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效与盐酸氟西汀片相当，不良反应轻微，可用于轻、中度抑郁症的治疗。
