磷霉素钙口服制剂有关物质测定方法的建立

《西北药学杂志》 刘雪峰[1,2];樊宝娟[1,2];王小亮[2];曾爱国[1];常春[1];傅强[1]
摘要:
目的:建立磷霉素钙口服制剂中已知杂质和未知杂质检测方法。方法采用 Apllo C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm ,5μm),以5 mmol·L^-1正辛胺(用醋酸调 pH4.8)-乙腈(90∶10)为流动相,采用蒸发光检测器。结果磷霉素钙检出限为6.82 ng ,在20.2~121.2μg 线性范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992(n=6)。结论该方法操作简单,重复性好,检测结果准确,能更好地控制磷霉素钙口服制剂中杂质的含量
磷霉素钙 , 有关物质 , 高效液相色谱法 , 口服制剂
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