摘要:
目的观察和评价山东省医药工业研究所研制的1%盐酸布替萘芬喷雾剂治疗体股癣、足癣的临床疗效和安全性.方法采用多中心随机、双盲、平行对照法,对照药为1%联苯苄唑喷雾剂.在治疗开始、中间、结束和2周随访时记录症状、体征积分及真菌学检查结果,以评价疗效,并监测不良事件.结果体股癣共117例,试验组58例,对照组59例.足癣共119例,试验组59例,对照组60例.体股癣停药时试验组与对照组痊愈率分别为25.86%和40.68%,有效率为86.21%和91.53%;2周随访痊愈率为58.62%和74.58%,有效率为96.55%和96.61%.足癣停药时痊愈率分别为23.73%和25.00%,有效率为81.36%和78.33%;2周随访痊愈率为37.29%和41.57%,有效率为81.36%和90.00%.试验组有13例出现局部不良反应,发生率为10.16%;对照组有20例,发生率为16.67%.上述各项指标经统计学检验,与对照药物差异均无统计学意义.结论1%盐酸布替萘芬喷雾剂治疗体股癣、足癣安全有效.
