摘要:
目的 通过前瞻性、随机、多中心研究比较阿司匹林与调整剂量华法林预防非瓣膜性心房颤动（房颤）患者发生血栓栓塞的有效性和安全性.方法 在18个中心,根据入选标准将非瓣膜性房颤患者随机分配至阿司匹林组（150～160 mg/d）和调整剂量华法林组（初始剂量2 mg/d）,目标国际标准化比值（INR）为2.0～3.0（年龄≥75岁者的INR为1.6～2.5）.常规门诊随访,调整华法林剂量并记录两组患者的终点事件和不良反应发生情况.主要终点事件为缺血性脑卒中和死亡,次要终点事件包括短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死、外周动脉栓塞、急性心肌梗死和严重出血.结果 共704例患者进入分析,阿司匹林组369例,华法林组335例.男性420例（59.7%）,平均年龄（63.3±9.9）岁,两组患者基线特征（包括合并疾病和伴随用药）差异无统计学意义.随访时间中位数19个月（2～24个月）.与阿司匹林比较,调整剂量华法林明显降低主要终点事件发生率[2.7%比6.0%,P=0.03,OR 0.44,95%可信区间（CI）为0.198～0.960],相对危险下降54%;缺血性脑卒中的相对危险下降62%（1.8%比4.6%,P=0.04,OR 0.38,95% CI为0.147～0.977）;总血栓栓塞事件相对危险下降52%（10.6%比5.4%,P=0.01,OR 0.48,95% CI为0.269～0.858）.次要终点事件两组间差异无统计学意义.华法林组轻微出血和严重出血发生率均高于阿司匹林组（P＜0.05）.华法林组总死亡率低于阿司匹林组[4例（1.2%）比8例（2.2%）],但差异无统计学意义（P＞0.05）;包括主要和次要终点的联合终点事件华法林组低于阿司匹林组（8.4%比13.0%,P=0.047）. 结论 与阿司匹林相比,华法林可明显降低国人非瓣膜性房颤患者脑卒中的发生率,华法林组出血的发生率高于阿司匹林组,但多数出血并发症发生在INR＞3.0.严密监测（INR 2.0～3.0）下的调整剂量华法林安全有效.
