摘要:
目的：观察三七通舒胶囊对轻、中度缺血性脑卒中患者的临床疗效和安全性。方法：采用多中心、无对照、开放试验的方法，1753例入组患者口服三七通舒胶囊治疗28d后，观察治疗前后欧洲卒中评分（Europe Stroke Score，ESS）、巴塞尔指数评分（Barthel Index，BI）及不良反应。结果：实际入组患者中有1742例符合全分析数据集（Full analysis set FAS），1676例符合方案数据集（Per-Protocol set，PPS）。经三七通舒胶囊治疗后，患者的ESS评分和BI评分均数均分别高于治疗前，差异有显著统计学意义（P〈0．05）。根据ESS和BI评分进行总疗效分析显示，FAS及PPS的有效率分别为81．86％和84．43％。全组不良反应发生率为3．44％，反应大多轻微，勿需治疗或停药。结论：三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中疗效确切，安全可靠，未见明显不良反应。
