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学术文献
夜宁胶囊微生物限度检查方法验证
夜宁胶囊微生物限度检查方法验证
来源:
《中国现代药物应用》
作者:
丁青龙[1];李莹[1];周其[1];蔡春亚[1]
摘要:
目的建立合适的夜宁胶囊的微
生物
限度检查方法。方法采用中国药典2005年版一部规定的常规法、培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果夜宁胶囊在常规法检测金
黄色
葡萄
球菌回收率均低于70%;采用培养基稀释法,金
黄色
葡萄
球菌回收率均>70%;符合验证要求。结论夜宁胶囊微
生物
限度检查应采用培养基稀释法检测才能得到满意的结果。
关键词:
复方五任醇软胶囊 , 微生物限度检查法 , 方法验证
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