摘要:
目的：建立柱前衍生化气相色谱法测定盐酸二甲双胍＋0.5%硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量。方法：以12%三氟化硼甲醇溶液作为衍生化试剂,在50℃水浴振荡器中加热15 min的反应条件,采用不饱和脂肪酸甲酯化方法,使其生成棕榈酸甲酯和硬脂酸甲酯,以菲作为内标,用TG-WAXMS石英毛细管柱（聚乙二醇-20M为固定液）,起始温度为190℃,以4℃·min^-1的升温速率升温至220℃,维持15 min,进样口温度250℃,FID为检测器,检测器温度250℃。结果：硬脂酸镁浓度在0.125-1.00 mg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.01%,RSD为0.45%。结论：本方法灵敏、准确、可靠,可用于对原料药中加入的极少量硬脂酸镁进行质量控制。
