摘要:
目的建立舒他西林原料中残留溶剂的检测方法。方法气相色谱顶空进样法，采用DB-624毛细管柱（30m×O．32mm，1.8μm），柱温采用程序升温，初始温度为40℃保持7min，然后以40℃／min的升温速率升至200℃保持3min，进样口温度为200℃，FID检测器温度为250℃，分流比为2：1。结果残留溶剂各峰分离度良好，甲醇、异丙醇、乙酸乙酯项空进样检测的色谱峰面积与浓度线性关系良好，线性范围分别为30．22～604．40μg／mL（r=0．9999），50．15～1002．98gg／mL（r=1．0000），199．38～3987．56gg／mL（r=1．0000），平均回收率分别为99．8％、105．6％和101．5％，乙酸乙酯重复性RSD=0.5％（n=6）。结论本方法专属性强，操作简傅，重复性良好，可以作为舒他西林残留溶剂的质控方法。
