摘要:
目的：观察一种新型美沙拉嗪控释剂(艾迪莎)治疗炎症性肠病(IBD)的疗效和安全性，并同水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)进行比较。方法：本研究是一个随机、多中心、以SASP作对照的临床试验。89例内镜确诊为轻、中度溃疡性结肠炎或克罗恩病急性期(首次发作或复发)的患者随机分成艾迪莎组(n=5 2)和SASP组(n=37)，分别给予艾迪莎或SASP治疗，剂量均为1.0g，qid，疗程6周。服药 6周后复查内镜。治疗4和6周对药物疗效进行评价，并观察不良反应。结果：在服药4和6周末艾迪莎组患者主观评价为明显好转者分别为52.0%和71.2%，SA SP组分别为20.6%和50.0%，2组比较有统计学意义(P<0.05)。艾迪莎组服药6周症状消失率为57.7%，显著高于SASP组(50.0%，P<0.05)。艾迪莎组6周内镜下显示治愈率为26.9% ，显著高于SASP组(2.9%，P<0.05)。艾迪莎组总体评价为很好者占42.3%，显著高于SAS P组(2.9%，P<0.05)。艾迪莎组和SASP组不良反应的发生率分别为1.9%(1/52)和10.8％( 4/37)，2组比较无明显差异(P>0.05)。结论：艾迪莎是一个治疗 IBD的安全有效的药物。
