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学术文献
复方蒿甲醚苯芴醇片体外溶出曲线一致性评价
复方蒿甲醚苯芴醇片体外溶出曲线一致性评价
来源:
《淮海工学院学报》
作者:
王荣昌;周健;蒋锋
摘要:
考察复方蒿甲醚苯芴醇片中蒿甲醚在4种不同介质中的溶出行为.参考美国药典中蒿甲醚的溶出度试验条件,分别考察蒿甲醚在水、pH 6.8的
磷酸盐
缓冲液、pH
1.2
的
盐酸
缓冲液(含1%苯扎氯铵
溶液
)和pH 4.0的
醋酸
盐缓冲
溶液
中的体外溶出曲线.采用高效液相色谱法测定蒿甲醚的溶出度,并通过相似因子(f_2)比较法对原研药和自制产品进行相似性比较.结果表明,自制品和原研品在4种介质中蒿甲醚的溶出曲线相似.
关键词:
复方蒿甲醚苯芴醇片 , 蒿甲醚 , 高效液相色谱法 , 相似因子
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