异丁司特的临床安全性及体内药物浓度研究

《海峡药学》 张伟[1];戴丹萍[1];金海英[1];方雪期[2]
摘要:
目的通过对异丁司特安全性及体内药物浓度进行评价,为临床用药提供参考。方法 24位健康志愿者(男女各半)分成两组,每日口服40mg异丁司特或安慰剂首日单剂量20mg,从第三天开始每日2次,每次20mg,连续给药12d,期间对异丁司特血药浓度和临床不良反应进行了观察分析。结果异丁司特给药后约4h血药浓度达到峰值,平均稳态血浆浓度为60ng·mL-1。受试者对异丁司特耐受性良好,用药相关的不良反应主要包括多汗,头痛和恶心,无严重不良反应发生。结论异丁司特在较大剂量给药时安全性良好。
异丁司特 , 不良反应 , 血药浓度 , 安全性 , 耐受性
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