摘要:
目的：评价左金胶囊治疗反流性食管炎（肝胃不和证）的有效性和安全性。方法：采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验。将符合反流性食管炎（肝胃不和证）诊断标准的220例受试者按3：1比例随机分试验组（左金胶囊）和对照组（左金丸），疗程2周，评价其效性和安全性。结果：中医证候疗效、单项症状中主症（脘胁胀满或胀痛、吞酸、呃逆）、次症（不欲食、胃脘嘈杂、口苦、不喜热饮）疗效统计分析结果显示，试验组与对照组比较差异均有统计学意义（P〈0．05），试验组疗效优于对照组。无严重不良事件，对照组有1例共发生1次与研究药物无关的不良事件，试验组与对照组比较差异无统计学意义。结论：左金胶囊治疗反流性食管炎（肝胃不和证）疗效确切，临床服用安全。
