腑血平胶囊质量标准研究

《中国药业》 辛振杰[1];黄乃展[2]
摘要:
目的建立腑血平胶囊的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法鉴别项采用薄层色谱(TLC)法;含量项采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的大黄素、大黄酚,色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC中均能检出三七大黄大黄素和大黄酚进样量在0.2114-20.6400μg/mL和0.4588-40.8000μg/mL范围内均与峰面积线性关系良好,,均为0.9999,平均回收率分别为99.4%和99.5%,RSD分别为0.77%和0,82%。结论鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于腑血平胶囊的质量控制。
腑血平胶囊 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法 , 质量标准
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