摘要:
目的评价国产西尼地平治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性.方法以国产马来酸氨氯地平为对照药,在轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性对照的临床试验.结果西尼地平组平均坐位收缩压下降17.48mmHg(2.33kPa)(-11.58%),舒张压下降14.46mmHg(1.93 kPa)(-14.61%).有69例(65.09%)患者在治疗结束时达到方案规定的治疗显效标准,15例(14.15%)患者达到有效标准,总有效率为79.24.在安全性/耐受性方面,西尼地平组内出现1 2例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸、头晕和面色潮红.没有出现有临床意义的生化及心电图改变.结论国产西尼地平片疗效肯定,耐受性好,副作用少.
