摘要:
目的评价开郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心平行对照研究方法，共入组病例289名，开郁安神胶囊组（每日1440mg）144人，氟西汀组（每日20mg）145人，治疗时间均为6周；用HAMD17量表和CGI量表进行疗效评价；安全性评价用副反应量表（TESS）、实验室检查和体检。结果在治疗结束时，2组HAMD17评分与基线比较均显著降低（P〈0．05），临床总有效率开郁安神胶囊组为67．14％，氟西汀组为66．20％，组间差异无显著性。药物不良反应发生率：开郁安神组（19．86％）显著低于氟西汀组（35．21％，P〈0．05）。结论开郁安神胶囊治疗抑郁症安全、有效。
