摘要:
目的评价蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡（气滞证）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法，进行蒲元胃康胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者288例，分为试验组144例，对照组144例，分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊，疗程6周。结果治疗后两组间胃镜疗效比较：试验组胃溃疡胃镜检查总有效率98．59％，对照组90．14％，两组比较有显著性差异（P〈0．05）；十二指肠溃疡胃镜检查，试验组总有效率94．03％，对照组82．86％，两组比较有显著性差异（P〈0．05）。中医证候疗效比较：胃溃疡和十二指肠溃疡，试验组治疗后证候积分均低于对照组（P〈0.05）；幽门螺杆菌（HP）感染治愈率比较，试验组高于对照组（P〈0．05）。治疗6周后，血、尿、便常规、便潜血、肝肾功能和心电图检查未见异常改变，亦未出现明显不良反应。结论蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡（气滞证），临床应用安全有效。
