摘要:
目的：评价蒲元胃康胶囊（Puyuanweikang capsule）治疗消化性溃疡（气滞证型）的有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法，进行蒲元胃康胶囊的Ⅲ期临床试验。受试者共448例，分蒲元胃康胶囊试验组336例（胃溃疡和十二指肠溃疡各168例），溃疡灵胶囊阳性对照组112例（胃溃疡和十二指肠溃疡各56例）。分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊，疗程为6wk。结果：胃溃疡试验组治疗后胃镜检查总有效率为93-3％，对照组为81％，2组疗效比较有非常显著差异（P〈0．01）；十二指肠溃疡胃镜检查，试验组总有效率为95．1％，对照组76％，2组比较有非常显著差异（P〈0．01）。试验组的胃溃疡和十二指肠溃疡治疗后中医症状疗效高于对照组（P〈0．05，P〈0．01）；幽门螺杆菌（坳）根除率，胃溃疡试验组高于对照组（P〈0．01）。2组未出现明显不良反应。结论：蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡（气滞证型），临床应用安全有效。
