摘要:
自1997年11月至1998年4月在北京、上海、天津5家医院以舒喘灵片作为对照药，对盐酸丙卡特罗(美普清)糖浆剂治疗支气管哮喘(哮喘)、喘息性支气管炎(喘支)、急性支气管炎(急支)的有效性和安全性进行了观察，并着重对心血管系统不良反应进行观察。
对象与方法
一、 对象 符合支气管哮喘、喘息性支气管炎［1］和急性支气管炎［2］诊断标准的哮喘急性发作期、喘支、急支的轻、中症患儿，均为各医院儿内科或哮喘门诊病人，年龄1岁～14岁，分为试验组：153例；对照组：50例。有下列情况者不得参加本试验：①糖尿病、甲亢、高血压、心功能不全者；②2周之内曾使用口服和吸入皮质激素者；③重症哮喘及持续状态或危重病人；④24小时内曾服用β2-受体激动剂、茶碱。对不能按计划完成试验及检查项目不完整的病人予以剔除。
二、 方法 本试验为开放对照试验，可合用抗生素，连续7天口服给药。试验组：美普清糖浆(日本大冢制药株式会社生产)5μg／ml，1日2次，1岁～＜3岁，2ml～3ml／次；3岁～＜6岁，3ml～4ml／次；＞6岁5ml／次。对照组：舒喘灵(天津市力生制药厂)2.4mg／片，1日3次，1岁～＜3岁1／3片～1／2片／次；3岁～＜6岁，1／2片～3／4片／次；＞6岁3／4片～1片／次。
三、 观察项目及指标 对喘息发作程度、夜间睡眠、咳嗽、喘息状态、有无呼吸困难、哮鸣音、呼吸次数、心率、治疗前后作心电图、6岁以上哮喘病人测肺功能(FEV1.0%，PEFR)及副作用进行观察；观察时间：共观察4次(服药当天、服药1小时、3天、8天)
