摘要:
目的：采用色谱-质谱联用技术对萘普生钠中强制破坏后的降解产物进行结构鉴定。方法：采用CAPCELL PAK C_（18）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-水-甲酸（48∶52∶0.1）为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min~（-1）,柱温35℃,进样量20μL,对萘普生钠的降解产物进行分离。同时,采用HPLC-QTOF MS对萘普生钠的主要降解产物进行定性研究。结果：在该色谱条件下,各降解产物峰和萘普生钠峰达到有效分离,并初步鉴定出萘普生钠中4个主要降解产物的结构。结论：本法可用于测定萘普生钠的降解产物,并对其药品质量控制提供了参考依据。
