四维他片质量标准若干问题探讨

目的对四维他片质量标准中的处方、性状、鉴别及检查内容描述的科学性、合理性进行探讨。方法基于《中国药典》及其他双层片药品标准的描述，对四维他片质量标准中的处方、性状、鉴别及检查内容描述的科学性、合理性进行分析比较。结果四维他片处方与性状描述不能客观地反映该药品的成分分布；鉴别描述指向成分不明确；检查项目不能与《中国药典》片剂项下任一剂型相关联。结论应参照现有药品标准对四维他片的上述项目进行修订。