摘要:
目的探讨癌症疼痛病人接受盐酸吗啡缓释片治疗的效果及其安全性.方法全国13个省市25家医院参加此项多中心开放性临床试验,共567例癌症疼痛病人接受盐酸吗啡缓释片镇痛治疗,平均年龄57.8岁(16～91岁).结果镇痛疗效:治疗前病人疼痛程度(NRS)为7.0±1.8,其中重度疼痛382例(67.4%),中度疼痛160例(28.2%),轻度疼痛25例(4.4%).治疗1、5、10、15、20、25、30 d疼痛程度分别降至4.6±2.4,2.8±1.8,2.7±1.8,2.6±1.7,2.5±1.6,2.3±1.4,2.2±1.4.与治疗前疼痛程度比较差异有显著意义(均P=0.000).治疗30 d疼痛缓解总有效率89.8%.用药剂量:盐酸吗啡缓释片的初始、15 d和30 d剂量分别为:10～690(66±56)mg/d,10～800(84±64)mg/d和10～800(92±67)mg/d;治疗30 d剂量≤60 mg/d的病人占55.1%,61～120 mg/d占35.1%,121～240 mg/d占7.6%,≥241 mg/d占2.2%.每日实际给药2次的病人的百分比平均值为91.6%(89.4%～95.8%).生活质量:治疗前生活质量差的病人占90.5%,治疗15 d和30 d生活质量差的病人分别降至56.8%和49.6%,差异有显著意义(P=0.0000;P=0.0009).治疗1 d时不良反应:的总发生率为35.6%(202/567),治疗1 d的不良反应包括便秘(14.3%)、恶心(13.4%)、头晕(3.4%)、呕吐(2.8%)、嗜睡(0.7%)、排尿困难(0.4%)、精神症状(0.2%).1例(0.2%)病人出现呼吸抑制.治疗30 d不良反应发生率降至15.1%(90/567).治疗后,388例(68.4%)病人选择继续用盐酸吗啡缓释片.结论盐酸吗啡缓释片治疗癌症疼痛安全有效,其常用剂量≤120 mg/d.
