摘要:
目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定鼻炎康片中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量,为该药提供质量控制方法。方法采用Phenomenex C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠-磷酸(58∶42∶0.1),流速1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长264 nm(马来酸氯苯那敏)和210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱),进样量10μl。结果 3种成分在宽浓度范围内(3.03~102.5μg/ml)呈良好的线性关系(r〉0.999 2),平均加样回收率(n=3)为97.4%~99.8%,且RSD小于1.53%。结论该方法灵敏度高、准确度高、重复性好,可用于控制鼻炎康片的质量。