摘要:
目的:优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线,为该制剂的后续研究提供基础数据。方法:采用卵清蛋白致豚鼠支气管哮喘模型。随机分为空白组,模型组,氨茶碱组,咳喘宁组和疏风定喘颗粒工艺1,2,3,4组,自造模第15天起,将豚鼠置引喘仪内,空白组恒压喷入生理盐水,其他组恒压喷入10%卵蛋白,任动物自行吸入15 min,每天2次,连续7 d。豚鼠灌胃给药与诱喘同步进行,每组于当天2次诱喘间隔时间内灌胃给药,每日1次,连续7 d,空白组与模型组均灌胃给予等量生理盐水。以豚鼠引喘潜伏期,哮喘发作期,血清白细胞介素-4(IL-4),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),免疫球蛋白E(Ig E)含量为指标,优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线。结果:与模型组相比,工艺1~4组样品均可降低哮喘豚鼠血清IL-4,TNF-α,Ig E含量,延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且均有显著性差异(P〈0.01);与咳喘宁组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且有显著性差异(P〈0.05);与氨茶碱组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期,且有显著性差异(P〈0.05)。与工艺2组相比,工艺4组样品可显著延长引喘潜伏期(P〈0.05)。结论:选择工艺4为主体工艺路线,后续可进行工艺参数优化以开发疏风定喘颗粒。