摘要:
目的建立肝龙胶囊制剂的HPLC指纹图谱,为有效控制药物质量提供依据。方法采用phenomenex Gemini 5u C18110A（250mm×4.6 mm）色谱柱;乙腈（0.05%TFA）-水（0.05%TFA）为流动相进行梯度洗脱;流速0.8 ml/min;柱温30℃;检测波长214 nm。结果建立了肝龙胶囊的HPLC指纹图谱检测方法,确定了14个主要共有特征峰,10批市售肝龙胶囊相似度结果为0.859~0.992,与对照指纹图谱的相似度结果均在0.9以上,方法学验证结果符合中药指纹图谱技术规范。结论所建立的HPLC指纹图谱测定肝龙胶囊的方法简单易行、快速准确,且重复性好,可为肝龙胶囊的质量评价和临床安全用药提供参考和依据。
