摘要:
目的:建立高效空间排阻色谱( high performance size exclusion chromatography,HPSEC)分析方法,测定肝龙胶囊中分子量分布并采用Lowry法测定其总肽含量。方法采用superdex peptide 10/300 GL(10 mm ×300 mm)色谱柱,以pH=6.0、0.05 mol/L的磷酸盐缓冲液为流动相,其中含有0.1 mol/L的NaCl;流速为0.7 mL/min;柱温25℃;检测波长214 nm。结果总肽含量测定的线性范围为0.08~0.4 mg,r=0.9996;含量精密度试验的RSD为0%(n=6),重复性试验的RSD为1.1%(n=6)。标准物质分子量的回归方程为logMr =5.1455-0.0871tR,r=0.9983,分子量的线性范围为2.68×102~5.73×103 Da,分子量精密度试验 RCD为0.08%,重复性试验RSD为1.3%。结论该方法准确、简便、快速,可作为肝龙胶囊的质量控制方法。