仙丹升血颗粒的制备及质量控制

目的制备仙丹升血颗粒并建立其质量控制方法。方法以仙鹤草、牡丹皮、墨旱莲等中药材煎煮、浓缩、醇沉、滤过,再加入三七（微粉）经制粒、干燥制备颗粒剂;采用薄层色谱法对三七、栀子、虎杖进行鉴别,并考察制剂的稳定性和乙醇浸出物含量。结果所制制剂为黄色至黄棕色颗粒;三七、栀子、虎杖薄层色谱鉴别方法简便、可靠;制剂检查、乙醇浸出物符合2010年版《中国药典》相关规定;经加速试验和长期试验预测药物有效期为12个月。结论仙丹升血颗粒制备工艺简便可行,质量稳定可控。