摘要:
目的：评价中药益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。方法：采用随机对照试验研究方法，评价益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。122例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组（61例）和对照组（61例），治疗组给予中药益气化瘀补肾法治疗，对照组口服西乐葆合甲钴胺。记录并统计分析患者治疗前、治疗后第4周、随访第12周的VAS评分、JOA评分、O—westry功能障碍指数问卷评价临床疗效；同时观察并记录患者的不良反应，评价综合治疗的安全性。结果：①治疗前，治疗组和对照组基线资料无显著性差异，具有可比性。②与治疗前相比，治疗4周结束后，2组患者的VAS评分、ODI评分均明显降低，JOA评分明显升高（P〈0．05），2组间ODI、JOA评分差异无统计学意义，治疗组VAS评分明显高于对照组（P〈0．05）；③第12周随访时，2组患者的VAS评分、ODI评分、JOA评分呈上升趋势，2组间差异无统计学意义；2组患者的总体有效率差异无统计学意义。④治疗组有4例手术、4例失访，4例轻度不良反应；对照组有6例手术、3例失访，2例出现轻度不良反应。结论：益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症随机对照试验表明，其临床疗效和西乐葆合甲钴胺临床疗效相当；能有效减轻腰椎间盘突出症患者的疼痛程度，改善患者的腰椎功能，提高患者的日常生活和社会活动能力，短期随访疗效确定，长期疗效有待进一步研究。
